一种含醋酸卡泊芬净的冻干组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910022573.7 申请日 -
公开(公告)号 CN109568275B 公开(公告)日 2021-08-27
申请公布号 CN109568275B 申请公布日 2021-08-27
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K38/12(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 白海波;张玉侠;赵泓舒 申请(专利权)人 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 310011浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种含醋酸卡泊芬净的冻干药物组合物,包含醋酸卡泊芬净、赋形剂、缓冲剂、pH调节剂和注射用水,本发明还公开了制备该冻干药物组合物的方法,其中冻干过程经预冻、一次干燥、二次干燥。本发明通过对冻干过程多个工艺参数的调控,使制成的含醋酸卡泊芬净的冻干药物组合物杂质含量低、稳定性好、水分低、冻干周期短,更适合于生产和临床应用。