米卡芬净钠新晶型II及其制备方法
基本信息
申请号 | CN202110288937.3 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113087775A | 公开(公告)日 | 2021-07-09 |
申请公布号 | CN113087775A | 申请公布日 | 2021-07-09 |
分类号 | C07K7/56(2006.01)I;C07K1/30(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 方乐;谢厅;何志勇 | 申请(专利权)人 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 310011浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得,工艺简单,易于干燥,适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°,流动性好,晶型II休止角小于40°,流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85%RH和97%RH条件下、晶型II在85%RH条件下,室温敞口放置3天,外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题,可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件,为新制剂的研究提供了支持。 |
