奥利万星中间体杂质4-氯联苯和4,4-二氯联苯含量的测定方法
基本信息
申请号 | CN202110180759.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112946155A | 公开(公告)日 | 2021-06-11 |
申请公布号 | CN112946155A | 申请公布日 | 2021-06-11 |
分类号 | G01N30/88;G01N30/06 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 陈阳;张立波;陈蓓;雍春;何廖琳;武天浩;李玲玲 | 申请(专利权)人 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 310011 浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种奥利万星中间体杂质4‑氯联苯和4,4‑二氯联苯含量的测定方法。通过采用乙腈与正己烷双有机相萃取体系分离如式I所示的奥利万星侧链和如式II所示的中间体杂质4‑氯联苯、如式III所示的中间体杂质4,4‑二氯联苯,并采用气相‑质谱法检测杂质含量。该方法避免了奥利万星中间体侧链对检测结果的干扰,灵敏度和准确度高,操作简单,适合工业生产应用,为奥利万星产品的质量控制提供了依据,从而保证药品的质量。 |
