测定硝苯地平缓释片体外溶出的方法
基本信息
| 申请号 | CN202110337557.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113109467A | 公开（公告）日 | 2021-07-13 |
| 申请公布号 | CN113109467A | 申请公布日 | 2021-07-13 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/14（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王磊;谭月香 | 申请（专利权）人 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 410000湖南省长沙市长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A-4栋401号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物分析技术领域，公开一种测定硝苯地平缓释片体外溶出的方法，具体步骤为：将硝苯地平缓释片置于转篮中，利用二室模型实验装置进行溶出，经溶出介质溶出、滤膜过滤后持续提取溶出液，在固定的时间点测定溶出液中硝苯地平的浓度；其中，溶出液的提取速度与溶出介质的补充速度一致，所述溶出介质为0.1～0.5％Tween80的pH 6.8磷酸盐缓冲液。本发明体外溶出方法通过模拟体内吸收过程，保证体外溶出实验的准确性，实现体外溶出实验测定的溶出曲线与体内吸收过程一致，为实现良好预测人体生物等效性提供保障。 |
