模拟药物体内溶出的溶出仪系统及检测药物溶出的方法

基本信息

申请号 CN202110867323.0 申请日 -
公开(公告)号 CN113311126A 公开(公告)日 2021-08-27
申请公布号 CN113311126A 申请公布日 2021-08-27
分类号 G01N33/15(2006.01)I;G01N15/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 王磊;周群;谭月香 申请(专利权)人 湖南慧泽生物医药科技有限公司
代理机构 北京卓恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 徐楼;龙世和
地址 410205湖南省长沙市高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A-4栋401号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种模拟药物体内实时溶出的溶出仪系统。该系统包括有体液模拟装置、溶出装置以及变径式溶质粒径检测装置。变径式溶质粒径检测装置设置在溶出装置的内腔中,其包括固定孔盘和可变孔盘,通过控制固定通孔与变径通孔之间有效通孔孔径的大小以契合药物溶质的粒径的实时变化。本发明通过变径式溶质粒径检测装置实时检测药物溶质的实时粒径变化情况,以准确反应药物在溶出介质中的溶出过程,通过绘制药物溶质的实时粒径变换曲线进而判断药物制剂的差异。