一种切向流超滤纯化15价肺炎球菌多糖蛋白结合物的工艺方法
基本信息
申请号 | CN202111241847.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113980104A | 公开(公告)日 | 2022-01-28 |
申请公布号 | CN113980104A | 申请公布日 | 2022-01-28 |
分类号 | C07K14/315(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 曾力平;赵林飞;姜真;赵常帅;朱卫华;杜琳 | 申请(专利权)人 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 |
代理机构 | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 王为 |
地址 | 100176北京市大兴区经济技术开发区(亦庄)同济北路22号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种切向流超滤纯化15价肺炎球菌多糖蛋白结合物的工艺方法,所述步骤采用不同膜包孔径、超滤倍数、维持体积、跨膜压差、清洗次数等切向流超滤工艺参数去除1、2、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、23F型共15种肺炎球菌多糖蛋白结合物中间样品中的小分子化合物,缩短超滤时间,减少原料损耗,提高回收率,超滤结束后的膜包采用碱溶液处理,水通量能快速的恢复到初始值,简单快捷效率高。该方法纯化过程中所用液体只需0.85%氯化钠溶液,在疫苗生产过程中,0.85%氯化钠溶液是常用溶剂,产品质量安全性好,且能降低浓缩透析等操作过程中膜的穿透渗漏等风险,能防止生产过程中产品因泄露导致的环境污染和人员危险事件的发生,适用于多种疫苗制备领域,生产成本低、效率高,有良好的经济价值。 |
