一种23价肺炎球菌多糖疫苗的生产工艺

基本信息

申请号 CN202111317637.X 申请日 -
公开(公告)号 CN114106210A 公开(公告)日 2022-03-01
申请公布号 CN114106210A 申请公布日 2022-03-01
分类号 C08B37/00(2006.01)I;C12P19/04(2006.01)I;C12N1/20(2006.01)I;A61K39/09(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;C12R1/46(2006.01)N 分类 有机高分子化合物;其制备或化学加工;以其为基料的组合物;
发明人 苏晓叶;王瑞峰;林彦彬;刘刚;朱卫华;杜琳 申请(专利权)人 重庆智飞生物制品股份有限公司
代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 代理人 王为
地址 100176北京市大兴区北京经济技术开发区同济北路22号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种23价肺炎球菌多糖疫苗的生产工艺,所述工艺采用CTAB沉淀‑氯化钠解离‑碘化钠沉淀CTAB‑超滤‑羟基磷灰石层析‑超滤‑冻干进行多糖纯化,避免了危险性有机乙醇及高毒性苯酚的使用。特别的,本发明以碘化钠去除多糖溶液中引入的大部分CTAB及杂质,再以切向流超滤膜包超滤及层析柱层析法结合去除残余杂质,使制得的多糖纯度更高、更安全,另外,冷冻干燥获取多糖的方法能更好的保持多糖的性能及多糖获取稳定性。所述生产工艺操作简单、安全高效,获得的23价肺炎球菌多糖疫苗免疫原性优良。