一种他克莫司软膏异构体测定的前处理方法

基本信息

申请号 CN202110624011.7 申请日 -
公开(公告)号 CN113376297A 公开(公告)日 2021-09-10
申请公布号 CN113376297A 申请公布日 2021-09-10
分类号 G01N30/06(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 曹慧敏;朱召贞;王守彬;吕敏;刘宗银 申请(专利权)人 山东霆科药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 250000 山东省济南市历城区开源路8号宝世达科技工业园营销中心2楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种他克莫司软膏异构体测定的前处理方法,根据他克莫司软膏本身的理化性质,在他克莫司软膏中加入正己烷水浴溶解,然后加入乙腈或甲醇,静置分层,冷冻,取乙腈层或甲醇层,作为供试品溶液。然后按照高效液相色谱法进行测定他克莫司异构体的含量。所述前处理方法操作简单,使得他克莫司异构体易于从他克莫司软膏中提取出来,进一步满足高效液相色谱法的测定,为他克莫司软膏的质量控制提供了研究。