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一种他替瑞林有关物质的高效液相色谱检测方法

基本信息

申请号 CN202111072225.4 申请日 -
公开（公告）号 CN113607863A 公开（公告）日 2021-11-05
申请公布号 CN113607863A 申请公布日 2021-11-05
分类号 G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 王莉;彭建坤;杜娟;王英;邹欣;阙俐;陈虎林;陈虹宇 申请（专利权）人 成都简则医药技术有限公司
代理机构 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 代理人 刘小彬
地址 610041四川省成都市高新区天府大道北段1700号7栋1单元8楼819号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种他替瑞林有关物质的高效液相色谱检测方法，属于药物分析技术领域。本发明提供的一种他替瑞林有关物质的高效液相色谱检测方法，色谱条件为：以直链淀粉‑三（3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯）硅胶为填充剂，以正己烷‑无水乙醇‑碱50～70:30～50:0.005～0.02为流动相；进行流速梯度洗脱。本发明方法简单，操作简便，本发明的高效液相色谱法，能实现杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅴ和杂质Ⅵ与他替瑞林的分离，且分离度良好，均实现基线分离，能有效保证他替瑞林的产品质量，保证用药安全。