依托度酸原料药中一个微量杂质的分离制备方法

基本信息

申请号 CN202011577886.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112961164A 公开(公告)日 2021-06-15
申请公布号 CN112961164A 申请公布日 2021-06-15
分类号 C07D491/052(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 何匡;彭家荣;朱银龙;沈丽洒 申请(专利权)人 浙江手心制药有限公司
代理机构 杭州中成专利事务所有限公司 代理人 金祺
地址 311227浙江省杭州市萧山区浙江南阳经济开发区
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种依托度酸原料药中一个微量杂质的分离制备方法,微量杂质的分子式为C29H34N2O3,采用梯度洗脱的高速逆流色谱法对依托度酸原料药中的微量杂质进行分离制备;逆流色谱法的溶剂体系为正己烷:乙酸乙酯:乙醇:水;洗脱模式为梯度洗脱;通过紫外检测器的在线监测,收集、合并目标流分并旋转蒸发至干,得微量杂质。采用本发明的方法便于对依托度酸系列产品进行质量控制。