加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法
基本信息
申请号 | CN202011571785.X | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112679412A | 公开(公告)日 | 2021-04-20 |
申请公布号 | CN112679412A | 申请公布日 | 2021-04-20 |
分类号 | C07D209/54(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 何匡;朱银龙;沈丽洒;夏鑫佳;彭家荣 | 申请(专利权)人 | 浙江手心制药有限公司 |
代理机构 | 杭州中成专利事务所有限公司 | 代理人 | 金祺 |
地址 | 311227浙江省杭州市萧山区浙江南阳经济开发区 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法,微量杂质D的分子式为C18H29NO3,采用逆流色谱法对加巴喷丁原料药中的微量杂质D进行分离制备;所述逆流色谱法以正丁醇:甲醇:0.2%甲酸水溶液为溶剂体系进行分离制备;通过紫外检测器的在线监测,根据图谱收集、合并目标流分并旋转蒸发至干,得杂质D。采用本发明的方法能便于对加巴喷丁系列产品进行质量控制。 |
