利拉列汀起始物料A中3-甲基黄嘌呤的检测方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

利拉列汀起始物料A中3-甲基黄嘌呤的检测方法

基本信息

申请号	CN202011213682.6	申请日	-
公开（公告）号	CN112379018A	公开（公告）日	2021-02-19
申请公布号	CN112379018A	申请公布日	2021-02-19
分类号	G01N30/02(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	陈祝功	申请（专利权）人	济南立德医药技术有限公司
代理机构	济南市易拓知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	邱兰双
地址	250101山东省济南市高新区颖秀路2766号415室
法律状态	-

摘要

本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种利拉列汀起始物料A中3‑甲基黄嘌呤的检测方法。本发明采用液相色谱法检测法来检测3‑甲基黄嘌呤类物质，步骤如下：（1）供试品溶液的制备：取起始物料A，精密称量，加流动相溶解并稀释；（2）对照品溶液的制备：取3‑甲基黄嘌呤对照品溶液，精密称定，加流动相溶解并稀释；（3）检测。本发明通过重复性实验RSD为1.75%；中间精密度为1.15%；3‑甲基黄嘌呤在0.001～0.242mg/ml范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系；对于溶液稳定性考察试验，结果表明，供试品溶液室温放置8小时，溶液稳定性良好；当定量限浓度为0.032ng/µl时，检测限为0.011ng/µl。对于浓度为50%、80%、100%的样品进行回收，其平均回收率为99.8%，RSD为1.3%。