一种含盐酸文拉法辛的药物组合物
基本信息
| 申请号 | CN201911326756.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112999179A | 公开（公告）日 | 2021-06-22 |
| 申请公布号 | CN112999179A | 申请公布日 | 2021-06-22 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I;A61K9/22（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K31/137（2006.01）I;A61P25/24（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 柯潇;严莉容 | 申请（专利权）人 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 610036四川省成都市金牛区蜀西路36号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种含盐酸文拉法辛药物组合物,该组合物由含有盐酸文拉法辛的药物片芯和带有释放孔的半透性薄膜包衣构成，通过调整盐酸文拉法辛、填充剂以及渗透压调节剂甘露醇用量配比，利用包衣溶液分步配置方法制备盐酸文拉法辛缓释片，即有效解决了盐酸文拉法辛缓释片批间内各时间检测点的溶出差异较大，难以有效保证批间内产品溶出曲线的一致性的技术难题，而且大大缩短包衣溶液配置时间，有效提升了盐酸文拉法辛缓释片制备工艺的工艺顺畅性。此外，通过调整粘合剂溶液、盐酸文拉法辛缓释片含水量，既有效解决盐酸文拉法辛缓释片制备过程中容易粘筛技术难题，也有效解决了盐酸文拉法辛缓释片长期储存过程中溶出下降明显的技术难题。 |
