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一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法

基本信息

申请号	CN202010927246.9	申请日	-
公开（公告）号	CN112034066B	公开（公告）日	2022-05-27
申请公布号	CN112034066B	申请公布日	2022-05-27
分类号	G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I	分类	测量；测试;
发明人	张洪兰;潘呈恭;潘先文;杨欢;代广会;高亚;朱思文;彭艳	申请（专利权）人	重庆三圣实业股份有限公司
代理机构	重庆飞思明珠专利代理事务所（普通合伙）	代理人	-
地址	400700重庆市北碚区三圣镇街道
法律状态	-

摘要

一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法，包括以下步骤，1）取瑞博西尼加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2）取步骤1）的试样溶液加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3）采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，流动相由浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液和乙腈组成，采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4）分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1）试样溶液、步骤2）对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用210nm至290nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便，可有效实现瑞博西尼及杂质、杂质与杂质之间的分离和测定，从而实现控制瑞博西尼及其产品的质量的目的。