一种分离测定LCZ696及其杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201910468999.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110133149B | 公开（公告）日 | 2022-05-24 |
| 申请公布号 | CN110133149B | 申请公布日 | 2022-05-24 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/28（2006.01）I;G01N30/16（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 代广会;谢青山;柳玲;何伟;彭磊;黄雄鸠;唐安凤;晏香兰 | 申请（专利权）人 | 重庆三圣实业股份有限公司 |
| 代理机构 | 重庆飞思明珠专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | - |
| 地址 | 400700重庆市北碚区三圣镇街道 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种分离测定LCZ696及其杂质的方法，具有以下步骤，1）取LCZ696或含有LCZ696的制剂，加稀释剂溶解，得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液；2）取步骤1）得到的试样溶液，加稀释剂稀释50‑1000倍，得到对照溶液；3）采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，所述流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液，100体积份的缓冲溶液中添加有0.0001‑10体积份的三乙胺，流动相B为乙腈‑甲醇混合液，乙腈、甲醇的体积比为55‑45:45‑55，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4）分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1）试样溶液、步骤2）对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用200nm至280nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。 |
