一种分离测定帕博西尼及其杂质的方法

基本信息

申请号 CN202010234554.3 申请日 -
公开(公告)号 CN111239299B 公开(公告)日 2022-05-27
申请公布号 CN111239299B 申请公布日 2022-05-27
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 代广会;费洪;温建东;彭磊;何伟;杨志坤;范军 申请(专利权)人 重庆三圣实业股份有限公司
代理机构 重庆飞思明珠专利代理事务所(普通合伙) 代理人 -
地址 400700重庆市北碚区三圣镇街道
法律状态 -

摘要

摘要 一种分离测定帕博西尼及其杂质的方法,具有以下步骤,1)取帕博西尼或含有帕博西尼的制剂,加稀释剂溶解,得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液;2)取步骤1)得到的试样溶液,加稀释剂稀释50‑1000倍,得到对照溶液;3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min,所述流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A为浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液,缓冲溶液中用磷酸调pH值至1‑5,流动相B为甲醇,流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱;4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液,进样量为5μl‑100μl,利用200nm至280nm波长检测,记录色谱图,完成试样溶液中杂质的分离测定。