一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202111107567.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113820417A | 公开（公告）日 | 2021-12-21 |
| 申请公布号 | CN113820417A | 申请公布日 | 2021-12-21 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 何伟;代广会;杨欢;谢云;彭磊;唐安凤 | 申请（专利权）人 | 重庆三圣实业股份有限公司 |
| 代理机构 | 重庆飞思明珠专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 龚端 |
| 地址 | 400700重庆市北碚区三圣镇街道 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法，具有以下步骤，1）取吡罗昔康，加稀释剂溶解，得到浓度为0.5mg/ml的试样溶液；2）取步骤1）得到的试样溶液，加稀释剂稀释500倍，得到对照溶液；3）采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min，流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为浓度是0.05‑0.5％的酸溶液，流动相B为甲醇和乙腈按照体积比为1：1的混合物，流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱；4）分别向色谱柱进样等体积的试样溶液、对照溶液，进样量为5μl‑100μl，利用210nm至290nm波长检测，记录色谱图，完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便，可有效分离测定吡罗昔康及其杂质，有效控制吡罗昔康及其产品的质量。 |
