一种棓丙酯注射液及其制备方法和应用

基本信息

申请号 CN201710174463.3 申请日 -
公开(公告)号 CN106821973B 公开(公告)日 2019-06-28
申请公布号 CN106821973B 申请公布日 2019-06-28
分类号 A61K9/08(2006.01)I; A61K31/235(2006.01)I; A61K47/18(2006.01)I; A61K47/10(2006.01)I; A61P9/10(2006.01)I; A61P7/02(2006.01)I; A61P9/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 魏彦君; 孟勇涛; 李锋; 裴晓娜 申请(专利权)人 山东威智百科药业有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 山东威智百科药业有限公司;山东威智医药工业有限公司;威智医药有限公司
地址 277000 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种棓丙酯注射液及其制备方法和应用,所述棓丙酯注射液的原料包括如下组分:棓丙酯、丙二醇、依地酸二钠、pH调节剂和注射用水;所述原料中不含有抗氧化剂;所述棓丙酯注射液的制备方法包括如下步骤:(1)向注射用水中加入丙二醇、依地酸二钠和棓丙酯,混合均匀,再加入pH调节剂至pH值为3.0‑5.0;(2)用氮气吹扫步骤(1)得到的注射液,置换出空气,并将注射液通过灭菌过滤器;(3)将步骤(2)得到的注射液装入用氮气吹扫后的管瓶或安瓿中,得到残氧量≤5%的注射液,再灭菌,即可。本发明制得的棓丙酯注射液在不含有抗氧化剂的前提下,反而能实现更好的稳定性。