一种钆布醇注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201510718680.5 申请日 -
公开(公告)号 CN106620726B 公开(公告)日 2017-05-10
申请公布号 CN106620726B 申请公布日 2017-05-10
分类号 A61K49/10(2006.01)I 分类 -
发明人 魏彦君;孟勇涛;邢艳平;裴晓娜;李锋 申请(专利权)人 山东威智百科药业有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 山东威智百科药业有限公司
地址 277000山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种钆布醇注射液及其制备方法。该钆布醇注射液包括下述组分:钆布醇、考布曲钙钠、pH调节剂和水,注射液的pH值为6.7~8.0;其中,pH调节剂为磷酸盐;其制备方法包括如下步骤:(1)将磷酸盐与部分水混合均匀,得到混合液A;(2)将考布曲钙钠和钆布醇与混合液A混合均匀,得到混合液B;(3)用剩余部分的水稀释混合液B,即得。本发明的钆布醇注射液采用特定选择的pH调节剂,既可以调节注射液的pH值,又可保持注射液在灭菌过程和长期放置中的稳定性,即控制游离钆的含量在较低水平。