一种钆布醇注射液及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201510718680.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN106620726B | 公开(公告)日 | 2017-05-10 |
申请公布号 | CN106620726B | 申请公布日 | 2017-05-10 |
分类号 | A61K49/10(2006.01)I | 分类 | - |
发明人 | 魏彦君;孟勇涛;邢艳平;裴晓娜;李锋 | 申请(专利权)人 | 山东威智百科药业有限公司 |
代理机构 | 上海弼兴律师事务所 | 代理人 | 山东威智百科药业有限公司 |
地址 | 277000山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种钆布醇注射液及其制备方法。该钆布醇注射液包括下述组分:钆布醇、考布曲钙钠、pH调节剂和水,注射液的pH值为6.7~8.0;其中,pH调节剂为磷酸盐;其制备方法包括如下步骤:(1)将磷酸盐与部分水混合均匀,得到混合液A;(2)将考布曲钙钠和钆布醇与混合液A混合均匀,得到混合液B;(3)用剩余部分的水稀释混合液B,即得。本发明的钆布醇注射液采用特定选择的pH调节剂,既可以调节注射液的pH值,又可保持注射液在灭菌过程和长期放置中的稳定性,即控制游离钆的含量在较低水平。 |
