一种棓丙酯组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201711478846.6 申请日 -
公开(公告)号 CN108066280B 公开(公告)日 2019-11-22
申请公布号 CN108066280B 申请公布日 2019-11-22
分类号 A61K9/08(2006.01); A61K47/18(2006.01); A61K47/10(2006.01); A61K47/02(2006.01); A61K47/04(2006.01); A61K31/235(2006.01); A61P9/10(2006.01) 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 魏彦君; 李锋; 郭梦玲; 孟勇涛; 邢艳平 申请(专利权)人 山东威智百科药业有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 山东威智百科药业有限公司
地址 277000 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种棓丙酯组合物及其制备方法。该棓丙酯组合物包含棓丙酯、助溶剂、稳定剂和注射用水,所述棓丙酯的含量为0.2‑1.0%w/w,所述稳定剂包括抗氧化剂和pH调节剂。本发明制备所得的棓丙酯注射液长期储存不易出现降解、pH值降低、析晶等问题。经稳定性试验考察,与市售棓丙酯注射液相比,在有关物质、pH值、低温析晶等方面有明显的优势,较现有产品更加稳定,放置过程中有关物质增长更为缓慢、pH值更加稳定,长期存放12个月以上均未出现析晶。