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一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201811558034.7 申请日 -
公开（公告）号 CN111329835A 公开（公告）日 2020-06-26
申请公布号 CN111329835A 申请公布日 2020-06-26
分类号 A61K9/08(2006.01)I 分类 -
发明人 徐青景;邢艳平;郭梦玲;魏彦君 申请（专利权）人 山东威智百科药业有限公司
代理机构 上海浦一知识产权代理有限公司 代理人 山东威智百科药业有限公司
地址 277000山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开一种克林霉素磷酸酯注射液的制备方法，该克林霉素磷酸酯注射液的原料由以下组分组成：克林霉素磷酸酯、氢氧化钠、苯甲醇、依地酸二钠和注射用水；其制备方法包括如下步骤：(1)在空气洁净度为全室百级条件下，将一定量的依地酸二钠溶于注射用水，搅拌溶解；(2)加入氢氧化钠溶液、克林霉素磷酸酯和苯甲醇，搅拌均匀；(3)加入活性炭后，搅拌，冷却；过滤后输送至稀配罐；(4)加注射用水至全量，调节pH值及测主药含量，精滤，灌封。本发明还公开由该方法所制得的克林霉素磷酸酯注射液。本发明的方法无需最终高温灭菌，解决了传统发放采用高温灭菌的方法进行灭菌的缺陷，而且有效控制了克林霉素磷酸酯注射液的稳定性。