中药注射液中高分子物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201811299784.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109324133B | 公开（公告）日 | 2021-09-07 |
| 申请公布号 | CN109324133B | 申请公布日 | 2021-09-07 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李莎莎;史琳莉;涂国莉;董礼 | 申请（专利权）人 | 华润三九（雅安）药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京超凡志成知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 宋南 |
| 地址 | 625000 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种中药注射液中高分子物质的检测方法。中药注射液中高分子物质的检测方法，包括如下步骤：采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离，以蒸发光散射法进行检测；其中，流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液；系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品，采用同样条件测试对照品溶液，对比对照品溶液与中药注射液的保留时间。本发明的检测方法，通过采用高浓度的30‑100mmol/L的醋酸铵溶液作为流动相，避免了物质的聚集造成的高分子假阳性，能够真实反映注射液中的高分子物质的真实水平。 |
