一种间苯三酚注射液的制备方法

基本信息

申请号 CN202110659736.X 申请日 -
公开(公告)号 CN113398065A 公开(公告)日 2021-09-17
申请公布号 CN113398065A 申请公布日 2021-09-17
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/05(2006.01)I;A61P1/06(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P13/06(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 易德平;雷方;邓敏婷;刘鑫鑫 申请(专利权)人 中润药业有限公司
代理机构 广州嘉权专利商标事务所有限公司 代理人 肖云
地址 510623广东省广州市天河区冼村路5号凯华国际中心36层3612
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种间苯三酚注射液的制备方法,包括以下步骤:将间苯三酚二水合物、氯化钠、1,3,5‑三甲氧基苯溶解于充氮气除氧后的溶剂中得混合溶液,加入pH调节剂调节所述混合溶液pH,将混合溶液进行除菌过滤,即得所述间苯三酚注射液。本发明方案制备间苯三酚注射液的工艺简单,适用于批量及工业化生产,通过本发明方法制备的间苯三酚注射液杂质数量极少,功效与原研产品一致,产品稳定性良好,质量可控。