一种右雷佐生中间体及杂质的分离检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010169033.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113390971A | 公开（公告）日 | 2021-09-14 |
| 申请公布号 | CN113390971A | 申请公布日 | 2021-09-14 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王辉;朱少璇;管璐晗;万平安;刘佳;徐成;赵冬梅;何清 | 申请（专利权）人 | 中润药业有限公司 |
| 代理机构 | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 薛建强 |
| 地址 | 510530广东省广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A3栋第六层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种右雷佐生中间体及杂质的分离检测方法，包括如下步骤：（1）用稀释剂稀释含有中间体和杂质的右雷佐生，得试样溶液；（2）用高效液相色谱仪检测试样溶液，高效液相色谱仪的色谱柱为CAPCELL PAK ADME色谱柱。本发明所述的分离检测方法，能够将右雷佐生中间体M2、中间体M1及杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F进行有效分离，各峰之间可以实现良好的基线分离，当流动相流速或色谱柱柱温控制恰当时，大部分中间体和杂质的峰分离度均大于3.0，整体分离度高，从而可以有效控制右雷佐生及其中间体的质量。 |
