一种替诺福韦艾拉酚胺肠溶片及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201811632863.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109568284B | 公开（公告）日 | 2020-04-24 |
| 申请公布号 | CN109568284B | 申请公布日 | 2020-04-24 |
| 分类号 | A61K9/36;A61K9/20;A61K47/38;A61K31/675;A61P31/20;A61P1/16 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 魏林华;朱少璇;何清;林俊生;易德平;张传宝 | 申请（专利权）人 | 中润药业有限公司 |
| 代理机构 | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 广东中润药物研发有限公司 |
| 地址 | 510623 广东省广州市天河区冼村路5号凯华国际中心36层3612 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种替诺福韦艾拉酚胺肠溶片及其制备方法。该肠溶片包括片芯和外周层，片芯含有肠溶颗粒和第二填充剂、第二崩解剂及助流剂；肠溶颗粒含有内芯和肠溶包衣；内芯含有替诺福韦艾拉酚胺、第一填充剂和第一崩解剂。本发明成功制备了替诺福韦艾拉酚胺肠溶片，打破了必须与食物同服的限制；同时也避免了食物种类、食物量对生物利用度及药效的影响，提高了用药的安全性和有效性。本发明采用肠溶多单元颗粒压片的工艺制备得到肠溶片，使得其口服后在肠道分布均匀，避免了因药物局部浓度过高而对胃肠道造成刺激。同时，本发明克服了替诺福韦艾拉酚胺可压性差、干法制粒的细粉较多，后续的肠溶包衣不均匀等问题。本发明的制备工艺简单、条件可控。 |
