一种粒径控制的罗沙司他原料药的结晶工艺

基本信息

申请号 CN202111539432.6 申请日 -
公开(公告)号 CN113956200A 公开(公告)日 2022-01-21
申请公布号 CN113956200A 申请公布日 2022-01-21
分类号 C07D217/26(2006.01)I;B01D9/02(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 杜振东;左楠;屈芮;张阳阳;刘雪芳;龚彦春;刘永强 申请(专利权)人 南京威凯尔生物医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210061江苏省南京市江北新区华康路136号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种粒径控制的罗沙司他原料药的结晶工艺。该工艺为罗沙司他(I)用碱成盐后过滤,升温后加入第一部分乙酸水溶液调节pH至6.4~6.7,然后加入罗沙司他晶种和第二部分乙酸水溶液,析晶,离心并干燥后得到粒径控制的罗沙司他原料药。本工艺方法制备得到的罗沙司他原料药的粒径D(90)为25~45μm,符合制剂需求,适于工业化生产。