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含苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110204979.4 申请日 -
公开（公告）号 CN112704667A 公开（公告）日 2021-04-27
申请公布号 CN112704667A 申请公布日 2021-04-27
分类号 A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/10 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李环;庄惠荣;何彧;许涛;陈志强;王启鹏 申请（专利权）人 施慧达药业集团（吉林）有限公司
代理机构 上海唯源专利代理有限公司 代理人 曾耀先
地址 134399 吉林省白山市施慧达路9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种含苯磺酸左氨氯地平水合物的组合物及其制备方法，所述组合物总重量的百分比计，所述组合物的组分包括以苯磺酸左氨氯地平计的苯磺酸左氨氯地平或其水合物为1至10wt％；淀粉为30至90wt％；微晶纤维素为2至50wt％；助流剂为0至3wt％；崩解剂为0至5wt％；以及润滑剂为0.1至5wt％润滑剂为0.1至5wt％。借此，本发明通过提高制剂中的淀粉含量以竞争性的夺取原料药中的游离水，从而使制剂的稳定性较好，实现一种生产工艺简单、稳定性好、临床餐前餐后吸收相接近的苯磺酸左氨氯地平片。