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泮托拉唑钠肠溶制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN201410837154.6	申请日	-
公开（公告）号	CN104490840A	公开（公告）日	2015-04-08
申请公布号	CN104490840A	申请公布日	2015-04-08
分类号	A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)N	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	彭守明;周桂梅;肖萍	申请（专利权）人	四川蓝光发展股份有限公司
代理机构	成都虹桥专利事务所（普通合伙）	代理人	四川迪康科技药业股份有限公司;成都迪康药业股份有限公司
地址	611731 四川省成都市高新西区迪康大道1号
法律状态	-

摘要

本发明属于医药领域，具体涉及一种质子泵抑制剂泮托拉唑钠肠溶制剂及其制备方法。泮托拉唑钠的性质非常不稳定，制备或贮存不当，会迅速降解、变色，直接影响药品的疗效和用药安全，为了解决上述问题，本发明肠溶制剂以泮托拉唑钠为主药，采用三层包衣制备而成，三层包衣层由内至外分别为：碱性保护层，隔离层，肠溶层；其中：碱性保护层包括成膜剂、润滑剂、遮光剂、碱性稳定剂、溶剂，包衣液的pH值为8.0～13.0；隔离层包括成膜剂、润滑剂、增塑剂、遮光剂、溶剂，包衣液的pH值为7.0～8.0；肠溶层包括成膜剂、增塑剂、润滑剂、遮光剂、稳定剂、溶剂，包衣液的pH值为5.0～6.0。本发明具有产品生产周期短，受环境、温湿度、粉尘污染影响小的特点。