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雷贝拉唑钠肠溶制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN201310745762.X	申请日	-
公开（公告）号	CN104337789B	公开（公告）日	2016-05-11
申请公布号	CN104337789B	申请公布日	2016-05-11
分类号	A61K9/36(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	彭守明;周桂梅;晁锐	申请（专利权）人	四川蓝光发展股份有限公司
代理机构	成都虹桥专利事务所（普通合伙）	代理人	成都迪康药业有限公司;成都迪康药业股份有限公司
地址	611731 四川省成都市高新区（西区）迪康大道1号
法律状态	-

摘要

本发明属于医药领域，具体涉及一种质子泵抑制剂雷贝拉唑钠的肠溶制剂及其制备方法。雷贝拉唑钠的性质非常不稳定，制备或贮存不当，会迅速降解、变色，直接影响药品的疗效和用药安全，为了解决上述问题，本发明肠溶制剂以雷贝拉唑钠为主药，采用三层包衣制备而成，三层包衣层由内至外分别为：碱性保护层，隔离层，肠溶层；其中：碱性保护层包括成膜剂、润滑剂、遮光剂、碱性稳定剂、溶剂，包衣液的pH值为8.0～13.0；隔离层包括成膜剂、润滑剂、增塑剂、遮光剂、溶剂，包衣液的pH值为7.0～8.0；肠溶层包括成膜剂、增塑剂、润滑剂、遮光剂、稳定剂、溶剂，包衣液的pH值为5.0～6.0。本发明具有产品生产周期短，受环境、温湿度、粉尘污染影响小的特点。