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一种诺氟沙星口服胶囊剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910130589.X 申请日 -
公开（公告）号 CN109620814A 公开（公告）日 2019-04-16
申请公布号 CN109620814A 申请公布日 2019-04-16
分类号 A61K9/48（2006.01）I; A61K47/36（2006.01）I; A61K31/496（2006.01）I; A61P31/04（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李亦武 申请（专利权）人 武汉同济现代医药科技股份有限公司
代理机构 北京金智普华知识产权代理有限公司 代理人 武汉同济现代医药科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武汉市武汉经济技术开发区高科技产业园22号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种诺氟沙星口服胶囊剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明的诺氟沙星口服胶囊剂包括诺氟沙星、羧甲淀粉钠和药学上可接受的辅料，其中诺氟沙星与羧甲淀粉钠的质量比为10～30：1。诺氟沙星原料的粒径D50≤100μm，D90≤240μm，优选D50≤60μm，D90≤180μm。羧甲淀粉钠的粒径选择D50≤40μm，D90≤120μm，优选D50≤30μm，D90≤75μm。其内容物制备的关键工艺是由诺氟沙星和羧甲淀粉钠进行预混后再与其他药学上可接受的辅料进行混合。本发明含诺氟沙星胶囊剂与目前市场上的日本杏林株式会社生产的诺氟沙星片参比制剂体外溶出一致。