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一种罗红霉素胶囊剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910114933.6 申请日 -
公开（公告）号 CN109758433B 公开（公告）日 2020-12-15
申请公布号 CN109758433B 申请公布日 2020-12-15
分类号 A61K9/48;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/7048;A61P31/04 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李亦武 申请（专利权）人 武汉同济现代医药科技股份有限公司
代理机构 北京金智普华知识产权代理有限公司 代理人 武汉同济现代医药科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武汉市武汉经济技术开发区高科技产业园22号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种罗红霉素胶囊剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的罗红霉素胶囊剂，由罗红霉素、低取代羟丙纤维素、二氧化硅、滑石粉和硬脂酸镁组成，其中：所述的罗红霉素与低取代羟丙纤维素的水分均低于1.5％，优选两者水分均低于1.0％；所述罗红霉素与二氧化硅的比为30：1；所述二氧化硅为重质型二氧化硅；所述罗红霉素原料与滑石粉的比为10：1～1.4；硬脂酸镁的用量占胶囊剂重量的0.2～0.4％。本发明胶囊装量差异小，制备工艺简单，生产效率高，其溶出度在有效期内的45min大于80％，且制得的胶囊剂质量稳定，疗效确定，长期储存过程中溶出度符合要求。