一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201910130136.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN109620813A | 公开(公告)日 | 2019-04-16 |
申请公布号 | CN109620813A | 申请公布日 | 2019-04-16 |
分类号 | A61K9/36(2006.01)I; A61K31/4164(2006.01)I; A61K47/36(2006.01)I; A61K47/38(2006.01)I; A61P31/04(2006.01)I; A61P33/02(2006.01)I; A61P33/10(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 李亦武 | 申请(专利权)人 | 武汉同济现代医药科技股份有限公司 |
代理机构 | 北京金智普华知识产权代理有限公司 | 代理人 | 武汉同济现代医药科技股份有限公司 |
地址 | 430056 湖北省武汉市武汉经济技术开发区高科技产业园22号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法,涉及药物制剂领域。本发明含甲硝唑的口服固体片剂包括:药物片芯和包衣层,所述药物片芯压片前颗粒由甲硝唑、填充剂和崩解剂、粘合剂、润滑剂组成,其中:所述甲硝唑原料的粒径优选D50≤60μm,D90≤120μm;其片芯颗粒的粒径20~60目之间的颗粒占比50~70%,60~100目之间的颗粒占比在10~30%,100目以下的细粉占比5~20%。本发明含甲硝唑的口服制剂与目前市场上的Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片参比制剂体外溶出一致。 |
