一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910130136.7 申请日 -
公开(公告)号 CN109620813A 公开(公告)日 2019-04-16
申请公布号 CN109620813A 申请公布日 2019-04-16
分类号 A61K9/36(2006.01)I; A61K31/4164(2006.01)I; A61K47/36(2006.01)I; A61K47/38(2006.01)I; A61P31/04(2006.01)I; A61P33/02(2006.01)I; A61P33/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 李亦武 申请(专利权)人 武汉同济现代医药科技股份有限公司
代理机构 北京金智普华知识产权代理有限公司 代理人 武汉同济现代医药科技股份有限公司
地址 430056 湖北省武汉市武汉经济技术开发区高科技产业园22号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法,涉及药物制剂领域。本发明含甲硝唑的口服固体片剂包括:药物片芯和包衣层,所述药物片芯压片前颗粒由甲硝唑、填充剂和崩解剂、粘合剂、润滑剂组成,其中:所述甲硝唑原料的粒径优选D50≤60μm,D90≤120μm;其片芯颗粒的粒径20~60目之间的颗粒占比50~70%,60~100目之间的颗粒占比在10~30%,100目以下的细粉占比5~20%。本发明含甲硝唑的口服制剂与目前市场上的Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片参比制剂体外溶出一致。