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一种中药制剂的质量控制方法

基本信息

申请号	CN202010644243.4	申请日	-
公开（公告）号	CN111879884A	公开（公告）日	2020-11-03
申请公布号	CN111879884A	申请公布日	2020-11-03
分类号	G01N30/88(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	李亦武;李嘉瑞;刘咏梅;李彦玲;李小英;黄利民;钟艳	申请（专利权）人	武汉同济现代医药科技股份有限公司
代理机构	武汉智权专利代理事务所（特殊普通合伙）	代理人	武汉同济现代医药科技股份有限公司
地址	430056湖北省武汉市武汉经济技术开发区高科技产业园22号
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种中药制剂的质量控制方法，采用HPLC特征图谱对温经汤中的化学成分种类及数量进行有效表征，并同时测定温经汤制剂中芍药苷、甘草苷、β‑蜕皮甾酮、阿魏酸的含量；色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.05wt％磷酸水溶液，洗脱梯度为0‑16min：流动相A的体积分数由16.5％渐变至17.6％，16‑20min：流动相A的体积分数由17.6％渐变至32％，20‑45min：流动相A的体积分数由32％渐变至38％，45‑50min：流动相A的体积分数由38％渐变至100％。本发明可使温经汤制剂的含量测定在25min内检测完毕，特征图谱在60min内检测完毕，其特征图谱可快速、精准地反映出温经汤的质量信息。