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一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物

基本信息

申请号 CN201710192727.8 申请日 -
公开（公告）号 CN106955276B 公开（公告）日 2019-12-13
申请公布号 CN106955276B 申请公布日 2019-12-13
分类号 A61K9/52（2006.01）; A61K47/38（2006.01）; A61K31/137（2006.01）; A61P25/24（2006.01） 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 钟正明 申请（专利权）人 海南合瑞制药股份有限公司
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 代理人 海南合瑞制药股份有限公司
地址 570311 海南省海口市国家高新区药谷工业园二期药谷四路
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及医药领域，具体涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物，所述缓释胶囊组合物的内容物为由载药微丸和缓释层组成的缓释微丸，载药微丸由58～66重量份的盐酸文拉法辛，75～85重量份的填充剂，8～12重量份的粘合剂组成，缓释层由3.5～6重量份的缓释包衣材料和18～27重量份的致孔剂组成，其中缓释层的质量为载药层质量的14～17％。本发明还提供了盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物的制备方法，使用流化床制作载药微丸并且进行缓释层包衣制得缓释微丸。本发明制得的盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物不含抗粘剂、增塑剂等辅料，调节流化床工艺即可满足制造条件，得到与原研药效果相近的药物，节省了成本，降低了工艺难度。