一种头孢吡肟及其制剂中的高分子杂质的HPLC检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110326426.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113219080A | 公开（公告）日 | 2021-08-06 |
| 申请公布号 | CN113219080A | 申请公布日 | 2021-08-06 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘爽;刘明莉;唐琴;张薇;王婷婷;郭彬;谈宗华;吴统选;王晓 | 申请（专利权）人 | 天圣制药集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京挺立专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 常芳 |
| 地址 | 400000重庆市垫江县朝阳工业园区（垫江桂溪） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种头孢吡肟及其制剂中的高分子杂质的HPLC检测方法，包括步骤使用高效液相色谱仪采用等度洗脱方法对头孢吡肟及其制剂中的聚合物杂质进行分离测定，其中检测波长为254±2nm，以球状蛋白色谱用亲水硅胶为填料的色谱柱，并以体积百分比87.5‑92.5％的浓度为0.005mol/L磷酸盐缓冲液和体积百分比7.5‑12.5％的有机相组成的混合溶液为流动相。本发明能够对头孢吡肟及其制剂中的高分子杂质进行质量控制，保证产品质量和用药安全。 |
