一种头孢硫脒及其制剂中的硫代乙酸类杂质的HPLC检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110327999.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113219083A | 公开（公告）日 | 2021-08-06 |
| 申请公布号 | CN113219083A | 申请公布日 | 2021-08-06 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘爽;刘明莉;唐琴;张薇;王婷婷;郭彬;谈宗华;吴统选;王晓 | 申请（专利权）人 | 天圣制药集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京挺立专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 常芳 |
| 地址 | 400000重庆市垫江县朝阳工业园区（垫江桂溪） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种头孢硫脒及其制剂中的硫代乙酸类杂质的HPLC检测方法，包括步骤使用高效液相色谱仪采用梯度洗脱方法对硫代乙酸类杂质进行分离测定，其中检测波长为254nm，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，并以体积百分比85‑95％的磷酸盐缓冲液和体积百分比5‑15％的有机相组成的混合溶液为流动相A，以质量份数比为7:3的磷酸盐缓冲液、有机相组成的混合溶液为流动相B。本发明能够对头孢硫脒的硫代乙酸类杂质降解杂质进行质量控制，保证产品质量和用药安全。 |
