一种呋塞米及其制剂中2-呋喃甲胺及其缩合反应杂质的HPLC检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110328006.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113219084A | 公开（公告）日 | 2021-08-06 |
| 申请公布号 | CN113219084A | 申请公布日 | 2021-08-06 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘爽;杨莹;刘银;林宏博;苳泽英;金国峰;郭彬;谈宗华;吴统选;王晓 | 申请（专利权）人 | 天圣制药集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京挺立专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 常芳 |
| 地址 | 400000重庆市垫江县朝阳工业园区（垫江桂溪） | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种呋塞米及其制剂中2‑呋喃甲胺及其缩合反应杂质的HPLC检测方法，包括步骤使用高效液相色谱仪采用梯度洗脱方法对呋塞米及其制剂中的2‑呋喃甲胺及其缩合反应杂质进行分离测定，其中检测波长为220nm、270nm，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，并以体积份数比为9:1的磷酸二氢钾水溶液、有机相组成的混合溶液为流动相A，以体积份数比为3:7的磷酸二氢钾水溶液、有机相组成的混合溶液为流动相B。本发明能够对呋塞米及其制剂中的2‑呋喃甲胺及其缩合反应杂质降解杂质进行质量控制，保证产品质量和用药安全。 |
