一种前列地尔冻干脂质乳剂的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201510592423.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106546684B | 公开（公告）日 | 2019-08-06 |
| 申请公布号 | CN106546684B | 申请公布日 | 2019-08-06 |
| 分类号 | G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 马晓宁;王楠;齐琰;邸伟庆;刘宏大;孙东;薛雁;王宏英 | 申请（专利权）人 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 | 代理人 | 李渤;郭广迅 |
| 地址 | 265607 山东省烟台市蓬莱市金创路118号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种前列地尔冻干脂质乳剂的检测方法，所述方法包括：1）将前列地尔冻干脂质乳剂加水复溶得到样品水溶液；2）以破乳剂将步骤1）得到的样品水溶液破乳，得到破乳后的样品溶液；其中，所述破乳剂与样品水溶液的体积比例（ml:ml）为5:1~5:6；3）以高效液相色谱测定步骤2）得到的破乳后的样品溶液中的前列地尔和前列腺素A1的含量；其中，所述破乳剂由有机溶剂A和有机溶剂B组成，所述有机溶剂A选自醇；有机溶剂B选自烷烃或四氢呋喃。本发明的检测前列地尔冻干脂质乳剂的方法回收率高，测量结果准确，提升了前列地尔冻干脂质乳剂的质量检测标准，加强药物的质量可控性，从而确保临床用药的有效性和安全性。 |
