一种枸橼酸西地那非口服制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202010227131.9 申请日 -
公开(公告)号 CN111388433B 公开(公告)日 2021-11-23
申请公布号 CN111388433B 申请公布日 2021-11-23
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王玮;邓琪;李翠芬;罗志波;王健松 申请(专利权)人 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
代理机构 广州嘉权专利商标事务所有限公司 代理人 薛建强
地址 510515广东省广州市白云区同和街云祥路88号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种枸橼酸西地那非口服制剂及其制备方法,该口服制剂包括枸橼酸西地那非、黏合剂和辅料,其中黏合剂包括羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基甲基纤维素中的至少一种。与现有技术相比,本发明的枸橼酸西地那非口服制剂中,所使用的黏合剂兼有抗氧化的作用,可显著降低氧化降解产物杂质B的生成,同时可以降低杂质B在货架期内的累积,无需再额外添加抗氧剂或抗氧增效剂。此外,本发明提供的枸橼酸西地那非口服制剂,辅料用量少,处方组成较为简单,生产成本得到了显著降低。