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一种阿莫西林原料药粒度测定方法

基本信息

申请号 CN202111409242.2 申请日 -
公开（公告）号 CN114002118A 公开（公告）日 2022-02-01
申请公布号 CN114002118A 申请公布日 2022-02-01
分类号 G01N15/02（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 王健松;张传平;邢盛;黄海文;林大富;王玮;邓雪晴 申请（专利权）人 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
代理机构 广州嘉权专利商标事务所有限公司 代理人 薛建强
地址 510515广东省广州市白云区同和街云祥路88号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于药物制备技术领域，公开了一种阿莫西林原料药粒度测定方法。该测定方法采用干法激光散射法，测定参数包括：颗粒类型为非球型，分析模型为Mie理论模型，分散压力为0.6bar‑1.0bar。该测定方法，根据阿莫西林原料药的光学性质选择合适的模型，通过设置测量参数，建立了干法激光散射法。利用该测试方法测定阿莫西林原料药的粒径和粒度分布，不仅准确度高、重复性好，且操作简单，能够有效提高制剂研发和生产的效率，保证阿莫西林制剂的均一性。该测试方法为阿莫西林原料药生产中的质量控制和制剂开发中的工艺研究提供了可靠的技术手段。