一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201610411554.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105919931B | 公开（公告）日 | 2017-10-27 |
| 申请公布号 | CN105919931B | 申请公布日 | 2017-10-27 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/551(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 魏林华;魏林友;崔旭升 | 申请（专利权）人 | 广东中润医药有限公司 |
| 代理机构 | 广州胜沃园专利代理有限公司 | 代理人 | 广东中润医药有限公司 |
| 地址 | 510623 广东省广州市天河区冼村路5号3001-3006房 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法。所述的盐酸法舒地尔注射液包含以下成分：盐酸法舒地尔、稳定剂、无水枸橼酸、枸橼酸钠二水合物、氯化钠和注射用水；所述稳定剂为N‑羧甲基壳聚糖和还原型谷胱甘肽以1:(0.05～0.35)的质量比组成。其制备方法包括以下步骤：使用经热原去除处理的注射用水将处方中各组分溶解，调节pH，加入药用炭搅拌吸附进一步去除热原和脱色，过滤脱炭，再经过滤除菌，分装灌封，灭菌即得。本发明所述的盐酸法舒地尔注射液不仅具有良好的光稳定性，且有效抑制不溶性微粒的产生，稳定性好，同时所述的注射液处方简单，制备工艺易于操作，利于实现产业化。 |
