一种布洛芬水合物晶体、及含该水合物晶体的药物组合物及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201110436960.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103102259B | 公开(公告)日 | 2014-02-26 |
申请公布号 | CN103102259B | 申请公布日 | 2014-02-26 |
分类号 | C07C57/30(2006.01)I;C07C51/43(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 石均平;朱正兵 | 申请(专利权)人 | 海南正瑞医药科技开发有限公司 |
代理机构 | 北京元中知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 海南正瑞医药科技开发有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 |
地址 | 570311 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期内 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种布洛芬水合物晶体及含该水合物晶体的药物组合物及其制备方法。该水合物晶体的分子式为C13H18O2·H2O,X-射线粉末衍射谱图特征峰在2θ为6.8°、11.4°、12.0°、12.8°、14.8°、15.9°、17.9°、19.4°、20.0°、21.6°、23.4°、24.2°、24.8°和30.6°处显示。本发明的布洛芬水合物晶体在一定程度上改善了布洛芬的溶解性。而含有该晶体的布洛芬注射液具有较好的稳定性,与几种注射液配伍后其不溶性微粒较少,能完全符合《中国药典》2010版的规定,而且配伍后在放置4h后其不溶性微粒依然能完全符合《中国药典》2010版的规定。 |
