一种左炔诺孕酮片的制备方法

基本信息

申请号 CN201911272913.8 申请日 -
公开(公告)号 CN110917154A 公开(公告)日 2020-03-27
申请公布号 CN110917154A 申请公布日 2020-03-27
分类号 A61K9/20;A61K31/567;A61K47/10;A61K47/36;A61P15/18;A61P15/00;A61P7/04 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 毕德忠 申请(专利权)人 上海信谊天平药业有限公司
代理机构 上海昱泽专利代理事务所(普通合伙) 代理人 上海信谊天平药业有限公司
地址 201108 上海市闵行区金都路4598号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种左炔诺孕酮片的制备方法,包括如下步骤:将左炔诺孕酮充分溶解于乙醇中,制成原料药液;采用流化床制粒法,通过雾化压力将原料药液均匀喷洒在辅料上,通过物料腔内的热气流干燥,制成混合粉,辅料至少包含淀粉;通过雾化压力将纯化水均匀喷洒到混合粉上,直接触发辅料中淀粉的粘性,使混合粉随气流固化,形成外观圆整,均匀的颗粒,使用热气流干燥后形成成型颗粒;将外加物料加入所述成型颗粒中混合均匀,压片,制得左炔诺孕酮片。本发明通过二次喷雾,直接形成圆整均匀颗粒,减少了粘合剂的配置过程,有效降低原料药的损失,产品稳定性和药物溶出度均有明显提高。