一种左炔诺孕酮片的制备方法
基本信息
申请号 | CN201911272913.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN110917154A | 公开(公告)日 | 2020-03-27 |
申请公布号 | CN110917154A | 申请公布日 | 2020-03-27 |
分类号 | A61K9/20;A61K31/567;A61K47/10;A61K47/36;A61P15/18;A61P15/00;A61P7/04 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 毕德忠 | 申请(专利权)人 | 上海信谊天平药业有限公司 |
代理机构 | 上海昱泽专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 上海信谊天平药业有限公司 |
地址 | 201108 上海市闵行区金都路4598号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种左炔诺孕酮片的制备方法,包括如下步骤:将左炔诺孕酮充分溶解于乙醇中,制成原料药液;采用流化床制粒法,通过雾化压力将原料药液均匀喷洒在辅料上,通过物料腔内的热气流干燥,制成混合粉,辅料至少包含淀粉;通过雾化压力将纯化水均匀喷洒到混合粉上,直接触发辅料中淀粉的粘性,使混合粉随气流固化,形成外观圆整,均匀的颗粒,使用热气流干燥后形成成型颗粒;将外加物料加入所述成型颗粒中混合均匀,压片,制得左炔诺孕酮片。本发明通过二次喷雾,直接形成圆整均匀颗粒,减少了粘合剂的配置过程,有效降低原料药的损失,产品稳定性和药物溶出度均有明显提高。 |
