一种洛度沙胺氨丁三醇有关物质的HPLC分析检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201710331008.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108872405A | 公开（公告）日 | 2021-06-01 |
| 申请公布号 | CN108872405A | 申请公布日 | 2021-06-01 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 邹玲玲;谢树伟;徐旻明;陈蔚江 | 申请（专利权）人 | 武汉先路医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 武汉宇晨专利事务所 | 代理人 | 余晓雪 |
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于分析方法技术领域，具体公开了一种洛度沙胺氨丁三醇有关物质检测的高效液相色谱分析法，分离并检测洛度沙胺氨丁三醇原料药或制剂中6个杂质。本发明方法首次在流动相中创造性地加入胺类物质，彻底解决了主峰与杂质峰、杂质峰与辅料峰之间的分离难题，操作简单、灵敏度高。大大提高了现有方法的专属性，为含洛度沙胺氨丁三醇制剂的安全性的研究提供了更为有效的依据。 |
