一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC分析检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201710331368.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108872406B | 公开（公告）日 | 2021-03-19 |
| 申请公布号 | CN108872406B | 申请公布日 | 2021-03-19 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘志华;侯晓辉;谢树伟;陈蔚江 | 申请（专利权）人 | 武汉先路医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 武汉宇晨专利事务所 | 代理人 | 余晓雪 |
| 地址 | 430075湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于分析化学技术领域，具体公开了一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC分析检测方法，更具体地说，公开了一种分析检测门冬氨酸原料中门冬氨酸、酒石酸、苹果酸、马来酸、琥珀酸、富马酸和门冬氨酸缩合物或含上述7种物质的药物的方法。本申请通过对缓冲溶液的组成、离子对试剂的选择、溶液pH值等条件进行优化，兼顾门冬氨酸原料药中门冬氨酸和6个有关物质分离的需要，最终建立了适当的分析方法，将分析周期控制在40min，主成分与各有关物质之间、各有关物质之间均能达到基线分离，专属性好、重现性好、准确度高、精密度高。 |
