一种复方电解质注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110434877.1 申请日 -
公开(公告)号 CN113274350B 公开(公告)日 2022-05-06
申请公布号 CN113274350B 申请公布日 2022-05-06
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K33/14(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I;A61K31/19(2006.01)N;A61K31/194(2006.01)N;A61K33/00(2006.01)N;A61K33/06(2006.01)N 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘晓娟;张泽慧;王博;金佳鑫;张金葆;杨学杰;王素珍;苏燕 申请(专利权)人 石家庄四药有限公司
代理机构 石家庄国为知识产权事务所 代理人 李坤
地址 050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区槐安东路518号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种复方电解质注射液及其制备方法。其制备方法为:将处方量的L‑苹果酸、氯化镁、氯化钠、氯化钾、氯化钙、醋酸钠和氢氧化钠按顺序依次加入配制总体积量70‑80%的注射用水中,搅拌溶解,加热至沸,保持10min‑20min,补加注射用水至配制总量,经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤,灌装,灭菌,得复方电解质注射液。本发明通过一步配制法制备得到了杂质种类、含量均明显降低的复方电解质注射液(Ⅱ),显著提高了注射液的存储稳定性,在稳定性考察试验中杂质含量增加不明显,同时,还极大地简化了生产工艺,提高了生产效率,降低了生产成本,便于实现工业化生产,具有广阔的应用前景。