一种多糖铁复合物、胶囊制剂的制备方法和质量控制方法
基本信息
| 申请号 | CN202011539831.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112694511A | 公开（公告）日 | 2021-04-23 |
| 申请公布号 | CN112694511A | 申请公布日 | 2021-04-23 |
| 分类号 | C07H23/00;C07H3/02;C07H3/04;C07H1/00;A61K31/7135;A61K9/48;A61P7/06;G01N31/16;G01N31/02;G01N31/22 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 邓华山;冯建棋 | 申请（专利权）人 | 福建呈睿医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 尹凡华 |
| 地址 | 350000 福建省福州市永泰县城峰汤口尾61号永隆苑1号楼二层-211室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物制备技术领域，公开了一种多糖铁复合物、胶囊制剂的制备方法和质量控制方法。该制备方法包括以下步骤：(1)向铁盐中加入碱性物质，反应，将反应物后混合物洗涤至电导率小于5ms/cm，制得氢氧化铁胶体；(2)向步骤(1)制得的氢氧化铁胶体中，加入低聚糖浆，调节pH值至11‑14，反应，调节pH值至酸性，生成沉淀，离心，将得到的沉淀溶于pH值为11‑14的溶液中，干燥，制得多糖铁复合物。采用该方法制得的多糖铁复合物中游离铁的含量小于0.05％，重金属的含量小于7.5ppm，且能够大大减少反应过程中糖浆的损耗，节约成本。制得的多糖铁复合物用于制备胶囊制剂。 |
