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一种改进后的软胶囊制剂的溶出度的测定方法

基本信息

申请号 CN201911239263.7 申请日 -
公开（公告）号 CN110954613A 公开（公告）日 2020-04-03
申请公布号 CN110954613A 申请公布日 2020-04-03
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 汪敏;许超;刘方康;张妍;朱宇玲 申请（专利权）人 浙江仙琚医药科技有限公司
代理机构 浙江永鼎律师事务所 代理人 浙江仙琚医药科技有限公司
地址 310018浙江省杭州市杭州经济技术开发区白杨街道25号路339号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种改进后的软胶囊制剂的溶出度测定方法，包括以下步骤：选取3组相同的溶出杯集合，并依次标记为第一组、第二组和第三组；所述任一组内设有数个溶出杯；向第二组的任一溶出杯内均加入直径为D1的数颗钢珠，并向第三组的任一溶出杯内均加入直径为D2的数颗钢珠；精密配制溶出介质，并分别向三组溶出杯组中加入L1mL的溶出介质；将任一组的溶出介质加热并控制在36.5℃～37.5℃之间，并向任一溶出杯的溶出介质内加入标示量为nmg的软胶囊；控制转速为Nrpm对实验液体进行搅拌，并对实验液体进行取样；采用液相色谱测定法，得到软胶囊制剂的溶出度。