以p16/Ki-67、TOP2A/MCM2为靶标的宫颈癌检测试剂盒及其判读方法

基本信息

申请号 CN202111516655.0 申请日 -
公开(公告)号 CN114217064A 公开(公告)日 2022-03-22
申请公布号 CN114217064A 申请公布日 2022-03-22
分类号 G01N33/574(2006.01)I;G01N33/573(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 李克强;姚远颋;许舟;顾重建 申请(专利权)人 重庆沃康生物科技有限公司
代理机构 重庆西南华渝专利代理有限公司 代理人 熊礼
地址 400000重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于体外诊断医疗器械技术领域,具体公开了一种以p16/Ki‑67、TOP2A/MCM2为靶标的宫颈癌检测试剂盒,包括试剂:p16/Ki‑67一抗工作混合液、羊抗鼠二抗工作液、羊抗兔二抗工作液、TOP2A/MCM2一抗工作液、DAB工作混合液、RED工作混合液和苏木素。本发明还公开了上述检测试剂盒的判读方法。采用本发明提供的宫颈癌检测试剂盒及其判读方法进行子宫颈癌及癌前病变风险评估,可以精准地进行III级风险评估,亦可以精准地给予相对应的三层风险管理,可以同时应用于准确初筛和精准分流,灵敏度高,准确率高,阳性预测值增加,是精准的筛查方法。