一种奥卡西平缓释制剂、制备方法及其应用
基本信息
| 申请号 | CN202010288853.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111481521B | 公开（公告）日 | 2021-04-02 |
| 申请公布号 | CN111481521B | 申请公布日 | 2021-04-02 |
| 分类号 | A61K9/22(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I;A61K31/55(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 李守峰;马红岩;李朋朋 | 申请（专利权）人 | 上海奥科达医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京递进知识产权代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 郭超栋;王凯 |
| 地址 | 201318上海市浦东新区半夏路100弄10号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于医药技术领域，具体为一种奥卡西平缓释制剂及其制备方法，由40‑100份奥卡西平、4‑20份骨架材料、5‑50份填充剂、1‑50份粘合剂、0.05‑2份润滑剂组成，本发明采用常规缓释基质辅料为骨架，通过联合其他常规辅料，利用湿法制粒及压片工艺制备奥卡西平缓释片，本发明避免使用原研究制剂产品中的助溶剂十二烷基硫酸钠，降低了制剂成品引起的恶心、呕吐以及人体毒性；不使用原研究制剂产品中的pH依赖性辅料，避免了食物及胃液pH的影响，以及制剂产品进入人体后存在过早突释的风险；且通过制剂调整，本发明奥卡西平缓释片同上市的参比制剂相比，具有相似的体外释放曲线以及一致的体内生物等效性。 |
